LOGO Banner1
sertificate
Логин
     
Пароль
   
Регистрация
     
НОВОСТИ О КОМПАНИИ НАШИ КООРДИНАТЫ
03.10.2017
Распоряжением Коллегии ЕЭК одобрены требования к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения.
26 сентября 2017 года Коллегией Евразийской экономической комиссии принято распоряжение «О проекте решения Совета Евразийской экономической комиссии «О требованиях к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения». Указанный документ унифицирует требования к системе менеджмента качества медицинских изделий как одного из элементов обеспечения их безопасности и эффективности. Источник: www.roszdravnadzor.ru
26.09.2017
Росздравнадзор совместно с правоохранительными органами пресек незаконное распространение через Интернет фальсифицированных, незарегистрированных и контрафактных лекарственных средств. Возбуждено 7 уголовных дел
В рамках межведомственного взаимодействия в период с 7 по 17 сентября 2017 года Территориальным органом Росздравнадзора по городу Москве и Московской области совместно с ОЭБиПК по Московской области были проведены мероприятия по борьбе с незаконным оборотом контрафактных, фальсифицированных и незарегистрированных лекарственных средств в сети Интернет. Источник: www.roszdravnadzor.ru
14.09.2017
Росздравнадзор: пилотный проект по маркировке лекарственных средств будет реализован в срок.
В связи с распространением ошибочной информацией в СМИ относительно, якобы, затруднений производителей лекарственных средств в реализации пилотного проекта по маркировке ЛС, Росздравнадзор заявляет следующее. Этапы пилотного проекта по маркировке лекарственных средств установлены Правительством Российской Федерации: с 1 февраля по 31 декабря 2017 года в стране проводится эксперимент по маркировке лекарственных препаратов на добровольной основе для ограниченного набора препаратов (преимущественно из перечня 7ВЗН); с 1 января по 31 декабря 2018 г. - обязательная маркировка 100% лекарственных препаратов, выпускаемых в оборот. Источник: www.roszdravnadzor.ru
12.09.2017
Благодаря деятельности Росздравнадзора в Калужской области прекращено производство и сбыт незарегистрированных медизделий.
Гендиректор предприятия привлечен к уголовной ответственности в виде штрафа на четверть миллиона руб. Территориальный орган Росздравнадзора по Калужской области в ходе надзорной деятельности выявил факт изготовления и реализации ООО «Лазерная академия наук» (ООО «ЛАН») незарегистрированных медицинских изделий: диагностического и хирургического оборудования, медицинского инструмента, ортопедических приспособлений и др. Вся информация о деятельности ООО «ЛАН» была передана Росздравнадзором в правоохранительные органы, сотрудники которых выяснили, что за период своего существования организация продала 25 незарегистрированных медицинских изделий (аппараты лазерные терапевтического типа) общей стоимостью в 1 852 700 рублей. Рассмотрев материалы уголовного дела, Калужский районный суд признал генерального директора ООО «ЛАН» виновным в совершении преступления, предусмотренного п. «б» ч.2 ст.235.1 УК РФ и ч.1 ст.238.1 УК РФ, и назначил ему наказание в виде уплаты штрафа на общую сумму в 250 тысяч рублей. Источник: www.roszdravnadzor.ru
01.09.2017
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19.07.2017 № 6478
"Об утверждении Порядка осуществления Федеральным государственным бюджетным учреждением "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и Федеральным государственным бюджетным учреждением "Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения консультирования по вопросам процедур, связанных с государственной регистрацией медицинских изделий" (Зарегистрирован в Минюсте России 30.08.2017 № 48019) Документ можно просмотреть и скачать по ссылке "источник". Источник: publication.pravo.gov.ru
14.08.2017
Росаккредитация подвела итоги контрольной и судебной работы за июнь-июль 2017 года.
За два летних месяца Федеральной службой по аккредитации проведено 150 проверок деятельности аккредитованных лиц, из которых: 101 проверка - с целью оценки устранения несоответствий критериям аккредитации, выявленных в ходе процедуры подтверждении компетентности. По результатам таких проверок устранены нарушения в 95% случаях. 11 проверок - в рамках оценки выполнения ранее выданных Службой предписаний. 38 проверок - на основании обращений о возможном нарушении аккредитованными лицами законодательства об аккредитации. Источник: www.fsa.gov.ru
14.07.2017
Опубликовано разъяснение о стандартах при подтверждении соответствия требованиям ТР ТС 004/2011
3 июля 2017 года состоялось опубликование принятого тремя днями ранее решения Коллегии Евразийской экономической комиссии № 80 «О свидетельствах о государственной регистрации продукции». Данным документом утверждены: - единая форма свидетельства о госрегистрации продукции; - Правила оформления свидетельства; - Порядок формирования и ведения единого реестра свидетельств. Установлено, что бланк СГР изготавливается в государствах ЕАЭС типографским способом и имеет не менее 4-х степеней защиты. Свидетельства, выданные до вступления в силу этого решения, действительны до окончания срока их действия. В случае оформления свидетельства о госрегистрации с целью подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента заявитель представляет в уполномоченный орган заявление и документы, предусмотренные регламентом. Если же свидетельство оформляется для подтверждения соответствия продукции Единым санитарным требованиям, то необходимо представление копий документов, по которым изготавливался продукт, копии сертификата качества (паспорта безопасности, удостоверения качества, сертификата свободной продажи), копии этикеток и др. ... Источник: www.qgc.ru
подробнее об этих
и других новостях...
Номер в Государственном Реестре:
POCC RU.0001.11МО04

Орган по сертификации ООО “ТЕСТСЕРТИФИКО” оказывает квалифицированные услуги по обязательной и добровольной сертификации продукции и по проведению испытаний для целей серртификации в аккредитованных испытательных лабораториях.

Высококлассные специалисты в кратчайшие сроки и минимальным ценам проведут все необходимые работы по организации проведения испытаний и оформлению сертификатов соответствия для Вашей продукции.

Наши специалисты оказывают бесплатные консультации по вопросам сертификации, получения сертификатов соответствия, включая проблемные ситуации (документы, образцы и т.п.). Предусмотрен выезд консультантов.

В случаях, если Ваш товар не подлежит обязательной сертификации, Вы можете пройти добровольную сертификацию, (что несомненно повысит ценность вашего товара в глазах покупателей) или получить "отказное письмо". Это документ за подписью руководителя органа сертификации, в котором указывается, что товар не подлежит сертификации. Такое "отказное письмо" Вы всегда сможете использовать в случаях, когда проверяющие органы или потребители будут требовать у Вас предоставление сертификата соответствия на предлагаемую Вами продукцию.

Срок проведения испытаний - от 1 до 15 дней (в зависимости от вида продукции). Срок выдачи сертификата (при наличии всех необходимых документов) - от 1 до 3 дней.

Информация о соответствии критериям аккредитации ОС

телефон/факс: (495) 781-6395 
e-mail: info@testsert.ru
адрес: 107023, г.Москва, Ул. Б.Семеновская, 40



 



(Увеличить)

ОБЛАСТЬ АККРЕДИТАЦИИ

ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЕ И МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ

  • Оборудование и материалы электротехнические
  • Бытовые и аналогичные электрические приборы
  • Оборудование электросварочное бытовое
  • Оборудование электротермическое промышленное
  • Переключатели приборные и автоматические, установочные комплектующие и соединительные устройства, установочное защитное оборудование
  • Машины ручные и переносные электрические (электроинструменты)
  • Измерительные приборы
  • Светотехнические изделия
  • Химические источники тока
  • Средства радиосвязи, радиовещания и телевидения общего применения
  • Аппараты телефонные АТС и фототелеграфные
  • Информационная вычислительная техника и конторское оборудование
  • Продукция строительного, дорожного и коммунального машиностроения
  • Медицинская техника и продукция медицинского назначения
  • Видеоигры и устройства для них
  • Инструменты электромузыкальные
  • Автоматы игровые

 

Яндекс цитирования