LOGO Banner1
sertificate
Логин
     
Пароль
   
Регистрация
     

НОВОСТИ


10.01.2018
Лаборатория ТС аккредитована в ИЛАК, ссылка на аттестат .
25.12.2017
Госдума приняла в третьем чтении закон о маркировке лекарственных средств
22 декабря 2017 года Госдума приняла закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», предусматривающий поэтапное внедрение системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. В итоговом варианте документа говорится, что обязательная маркировка для всех лекарств начинается с 1 января 2020 года. В то же время Правительство Российской Федерации получает полномочия определять особенности внедрения системы для лекарств из программы «Семь нозологий» и перечня ЖНВЛП. С более подробной информацией о маркировке лекарственных средств можно ознакомиться на сайте Росздравнадзора http://roszdravnadzor.ru/marking Источник: www.roszdravnadzor.ru
14.11.2017
Госдума приняла в первом чтении законопроект о внедрении информационной системы мониторинга движения
10 ноября 2017 года Государственная дума Российской Федерации единогласно приняла в первом чтении правительственный законопроект о внедрении информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения с использованием контрольных знаков. «Законопроект предусматривает внедрение на всей территории РФ федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения от производителя до конечного потребителя с использованием контрольных (идентификационных) знаков для целей идентификации лекарственных препаратов для медицинского применения», - говорится в пояснительной записке. Также документом предусматривается порядок нанесения, утверждение требований к формату информации, которую содержат контрольные (идентификационные) знаки, установление административной ответственности за производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения контрольных (идентификационных) знаков. Источник: www.roszdravnadzor.ru
03.10.2017
Распоряжением Коллегии ЕЭК одобрены требования к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения.
26 сентября 2017 года Коллегией Евразийской экономической комиссии принято распоряжение «О проекте решения Совета Евразийской экономической комиссии «О требованиях к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения». Указанный документ унифицирует требования к системе менеджмента качества медицинских изделий как одного из элементов обеспечения их безопасности и эффективности. Источник: www.roszdravnadzor.ru
26.09.2017
Росздравнадзор совместно с правоохранительными органами пресек незаконное распространение через Интернет фальсифицированных, незарегистрированных и контрафактных лекарственных средств. Возбуждено 7 уголовных дел
В рамках межведомственного взаимодействия в период с 7 по 17 сентября 2017 года Территориальным органом Росздравнадзора по городу Москве и Московской области совместно с ОЭБиПК по Московской области были проведены мероприятия по борьбе с незаконным оборотом контрафактных, фальсифицированных и незарегистрированных лекарственных средств в сети Интернет. Источник: www.roszdravnadzor.ru
14.09.2017
Росздравнадзор: пилотный проект по маркировке лекарственных средств будет реализован в срок.
В связи с распространением ошибочной информацией в СМИ относительно, якобы, затруднений производителей лекарственных средств в реализации пилотного проекта по маркировке ЛС, Росздравнадзор заявляет следующее. Этапы пилотного проекта по маркировке лекарственных средств установлены Правительством Российской Федерации: с 1 февраля по 31 декабря 2017 года в стране проводится эксперимент по маркировке лекарственных препаратов на добровольной основе для ограниченного набора препаратов (преимущественно из перечня 7ВЗН); с 1 января по 31 декабря 2018 г. - обязательная маркировка 100% лекарственных препаратов, выпускаемых в оборот. Источник: www.roszdravnadzor.ru
12.09.2017
Благодаря деятельности Росздравнадзора в Калужской области прекращено производство и сбыт незарегистрированных медизделий.
Гендиректор предприятия привлечен к уголовной ответственности в виде штрафа на четверть миллиона руб. Территориальный орган Росздравнадзора по Калужской области в ходе надзорной деятельности выявил факт изготовления и реализации ООО «Лазерная академия наук» (ООО «ЛАН») незарегистрированных медицинских изделий: диагностического и хирургического оборудования, медицинского инструмента, ортопедических приспособлений и др. Вся информация о деятельности ООО «ЛАН» была передана Росздравнадзором в правоохранительные органы, сотрудники которых выяснили, что за период своего существования организация продала 25 незарегистрированных медицинских изделий (аппараты лазерные терапевтического типа) общей стоимостью в 1 852 700 рублей. Рассмотрев материалы уголовного дела, Калужский районный суд признал генерального директора ООО «ЛАН» виновным в совершении преступления, предусмотренного п. «б» ч.2 ст.235.1 УК РФ и ч.1 ст.238.1 УК РФ, и назначил ему наказание в виде уплаты штрафа на общую сумму в 250 тысяч рублей. Источник: www.roszdravnadzor.ru
Архив